Aknekutani arvustused

Aknekutan vähendab efektiivselt rasunäärmete tööd, vähendab nahaaluse rasva hulka, põletikuvastane toime nahale, käivitab epidermise rakkude normaalse arengu protsessi.

Aktiivne koostisosa: isotretinoiin

Grupp: akne ✚

Kas ravim on registreeritud ?: kontrollige ☜

Ravim lisati: 2009-07-30.
Juhendid ajakohastatud: 2017-08-22

Analoogid ja asendajad

☠ Tähelepanu! Näivate ravimite - kuidas venelased on kasvatatud või mida te ei saa raha kulutada!

Lühikirjeldus kasutamise kohta, vastunäidustused, koostis

Näitajad (millest aitab?)
Aknekutani kasutatakse rasketes faasides akne ja kuiva seborrea raviks.
Akne rasketes vormides (koos armistumise ohuga).

Vastunäidustused
Aknekutan on vastunäidustatud:
1. Ebapiisav maksatalitlus pärast kroonilist tsirroosi, hepatiiti, onkoloogilisi haigusi.
2. Suurenenud lipiidid isheemilise haiguse ajal, ateromatoos, samuti patsientidel, kellel on kirurgilised sekkumised neerud ja siirdamine.
3. A vitamiini liigse koguse ilmsed nähud.
4. Isotretinoiini ja teiste koostisosade teratunne talumatus.
5. Enne rasedust ja raseduse ajal (embrüo ohu tõttu). Imetamise ajal laps.
6. Alla 12-aastased lapsed.

Vabastav vorm
Aknekutan on saadaval kapslites kapsli kohta 8 mg või 16 mg isotretinoiiniga.
Pakendis 10-14 tk, pakendis 2-10 pakki.

Kasutusmeetod (annus)
Aknekutaani manustatakse suu kaudu, kombineerides toiduga kaks korda päevas:
Algannus - kuni 400 mikrogrammi päevas;
Järgmine annus on 120 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Kursus kestab umbes 6 kuud, mille jooksul saavutatakse positiivne terapeutiline toime.
Taandarengu korral vähendatakse esialgset kiirust 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas.

Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimed Aknekutani võtmisel:
• epiderma ja hingamistsooni limaskesta ärritus ja kuivus, konjunktiivi põletikulised protsessid;
• haavatavus ja juuste väljalangemine, juuste kasv, vanusepikenduste ilmnemine, suurenenud higistamine, nahakahjustus ja nahalööve.
• liigeste ja lihaste valulikkus, luude kondisisalduse suurenemine või vähenemine (hüperostaos), artriidi ägenemine.
• krooniline väsimus, depressioon, närvisüsteemi häired, peavalu, krambid, iiveldus.
• pankreatiidi, koliidi, hepatiidi, soolte põletiku ja seedetrakti ägenemine.
• Võimalikud bronhospasmid astmahaigetel, aneemia manifestatsioonid, trombotsüütide arvu muutused.
Oma üha suurenevate annustega võib hüpervitaminoos A sümptomid esineda ägeda mürgituse kujul. Keha kaitsmiseks peate tegema kleepsu ja pesta põhjalikult kõhuga.

Arstide soovitused / tagasiside: meil on meie veebisaidil suur konsultatsiooniosakond, kus patsiente ja arste arutavad 5 korda arstid - vt

Aknekutan

Väljundvormid

Arstid kommentaare aknekutane kohta

Valikuline ravim akne mõõduka ja raskekujulise ravi korral, kellel on kalduvus armistuda. Ravi "Aknekutaniga" annab suurepärase ja püsiva toime.

Rasked kõrvaltoimed nagu keiitis ja kuivus, kuid arsti soovitused on üsna eemaldatavad. Vajadus arsti poolt pideva jälgimise järele. Pikk ravi.

Aknekutan - raskete suurtükivähkide korral arenenud juhtudel akne. Kapslid süsteemseks kasutamiseks. Ainus töövahend, mis mõjutab akne patogeneesi kõiki osi. Sellel on kuivamis- ja pehmendava toimega toime, peegeldub peanaha õline nahk, juuksed jäävad puhtamaks pikemaks. Vastavalt nahahoolduse soovitustele hästi talutav. Kasutusmugavus.

Arst tuleb jälgida kogu ravi kestel (kuni 1 aasta, olenevalt annusest ja patsiendi kehakaalust). On oluline jälgida vere biokeemiat, et jälgida maksa ja neerude seisundit, kasutada tõestatud ja usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (raseduse planeerimisel on täiesti võimatu kasutada). Naha trauma korral - pikkade haavade paranemine.

Ravimil on seborröa toime, mis mõjutab akne patogeeneetilisi mehhanisme, õline seborröa ja muid tingimusi, millega kaasnevad laienenud poorid ja liigne tagumine sekretsioon.

Rasked kõrvaltoimed, vajadus allkirjastada informeeritud vabatahtlik nõusolek ravimi väljakirjutamisel kuue kuu jooksul pärast ravimi kasutamise lõppu on vastunäidustatud, kosmeetilised protseduurid, millega kaasneb naha traumatatsioon, rasedus.

Tõeline akne raskete vormide raviks mõeldud ravim võib kuluda mitu kuud.

Sellel on üsna väljendunud kõrvaltoimed, mis suurenevad samaaegselt ravimi kestusega. Piisavalt kõrge hind.

Kandke raskete akne vormidega. Võtke arsti järelevalve all rangelt, ärge ennast ravige.

Ravim "Aknekutan" on osutunud akne raskete vormide raviks, mis on resistentsed teiste raviviiside suhtes. Minu praktikas kasutan seda ravimit laialdaselt akne raviks. Nõuetekohase annuse arvutamisel annab see suurepäraseid tulemusi.

Täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: naha kuivus, kelaat, fotosensibilisatsioon.

Aknekutaniravi väljakirjutamisel on patsiendil nõutav informeeritud vabatahtlik nõusolek.

Ravimit on edukalt kasutatud rasketes akne vormides, mis on resistentsed teiste ravimeetodite suhtes.

Ravimil on mitmeid võimalikke kõrvaltoimeid, määratakse seda rangelt kontrollimaks maksafunktsiooni testidega, nõuab ravimi manustamise režiimi järgimist ja samaaegse dieedi võtmise ajakava ja piisavat koduhooldust.

Seda kasutatakse raskete akne vormide (nodulaarne tsüstiline, konglobaat, millel on armistumise oht); akne, mida ei saa ravida teiste ravimeetoditega.

Sellel on mitmeid kõrvaltoimeid ja vastunäidustusi, on arstiga konsulteerimine kohustuslik. Meditsiinilise järelevalve all ja ettevaatusega manustatakse ravimit depressiooni, alkoholismi, suitsiidikõikumiste, kõhuõõne ja diabeedi all kannatavatele inimestele.

"Aknekutan" pärsib sebotsüütide proliferatsiooni ja toimib akne, taastatakse rakkude diferentseerumise normaalne protsess, stimuleerib regeneratiivseid protsesse. Lisaks on tõestatud isotretinoiini põletikuvastane toime nahale, sealhulgas VCG-le.

Patsientidel, kellel on reproduktiivne vanus, ja vastunäidustuste kohta traumaatiliste manipulatsioonide läbiviimiseks näo ajal kindlasti teavitatud nõusolekut nii ravimi manustamise ajal kui ka 6 kuu jooksul pärast seda.

Lidos tehnoloogia. Ravim akne raviks. A-vitamiini sünteetiline analoog. Tõsise akne kliinilise pildi parandamine on seotud rasvade näärmete aktiivsuse pärssimisega.

Patsientide ülevaated Accnecinist

Akne ravis on kasutatud erinevaid meetodeid ja vahendeid. Enamik välistingimustes kasutatavaid abinõusid pakub ainult ajutist sümptomaatilist toimet. Kui nahaprobleemid muutusid elu õudusunenäoks, hakkasin mõtlema süsteemsete retinoidide võtmise üle. Märgin kohe, et kasutasin "Pühkige maha" ja "Aknekutan". Siin ma räägin "Aknekutane" kohta. Kui ma esimest korda lugesin kõrvaltoimete ja vastunäidustuste loetelu, otsustasin, et see ei olnud minu jaoks ja jälle kiirustasid väliseid õiguskaitsevahendeid ja alternatiivmeditsiini. Kui aeg läks, haigus ei läinud ära, ma hakkasin Aknekutani arvustusi rohkem huvitama ja ma ei leidnud neile peaaegu kõike, mida nad juhistes kirjutama panid. Mõne aja kahtlusega pöördus ta dermatoloogi poole, kellel oli kindel kavatsus ravida retinoididega. Arst ei loobunud, määranud muidugi, arvutas annuse, läbisin vajalikud katsed ja alustas pikka suunda. Nähtav paranemine toimus pärast esimest kolme nädalat, hoolimata ravile lubamise esimesel nädalal esinenud süvenemisest ja kestis umbes 10 päeva. Kogu kursus kestis seitse kuud, alates kõrvalmõjudest - kuivad huuled enne põletamist ja ülemise kihi koorimist, suu kuivus koos nahaosakeste pealetungimisega. Kõik need mured on osaliselt niisutavad niisutajad. Ravi kulg on möödas, aeg-ajalt hakkavad analüüside tulemuste järgi ilmnema väikesed, kiiresti läbivad pimples - seedetrakt on normaalne.

Aknekutana kursuse lõpetanuks pole mul poolaastast mind ahvatlevaks saanud. Nii väga hea vahend. Peaasi on lõpetada kursus kuni lõpuni. See on äärmiselt oluline. Vastasel pole temalt mingit mõtet. Ravi lihtne jälgimine on lahe rakendus. Seda nimetatakse Aknekutaniks. See näitab, milline annus olete salvestatud ja kui palju jääb kursuse lõpuni. Ma laadin seal ikka üles oma pildid.

Akne on tõeline zapara! Õnne neile, kellelt nad hüpata ainult vale söömisega või tüdrukud enne neid samu päevi. Kuid täiuslik w. kui teil on neid kogu aeg. See on siis, kui sa tõesti vajavad ravi. Olen nüüd "Aknekutanom" saanud. Nüüd kolmas kuu lõpeb. See teema on lahe, kuid kaua. Kuigi mida ma olen üllatunud? Sellise akne täiustatud staadiumiga, nagu minu, peaksin olema hea meel, et mul on vähemalt midagi, mis võib mind aidata! Lühidalt, mida ma juhatan! Kui teil on ka täielik rong. siis mine dermatoloogile! Soovitan küsida kohe Aknekutani kohta, kui teil on vaja juba tõsist ravi, siis on see ravim väga hea.

Ma olen joonnud kursuse "Aknekutana" ja sai õnnelikuks! Poisid, tõesti! Ma olen väga õnnelik! Ma pole näinud oma nahka puhtana ja isegi 5 aastat! See on super ravim! Tänan teid, tänan teid lahenduse leidmise eest sellistele inimestele nagu mina!

Ma tunnen akne probleemi esmalt, lisaks rahvapärasele ravile lähenesin ravile. Igasugune parandus, mida ma akne eest osta, ei tööta kohe, kuid kahjuks. Ma tahan, et mu nägu oleks täiuslik nädala pärast. Nagu Aknekutan, see töötab tõepoolest igapäevase ja pikaajalise kasutamisega, see ei toimi koheselt. Kui teil on vaja tulemust, on parem, et Aknekutana ei tööta (vähemalt minu jaoks), kuid peaksite mõistma, et see kasutamine peaks jätkuma mitme nädala jooksul. Minu skoor on 5, sest see töötab täpselt.

Aknekutan on mu ainus lunastus. Mul oli akne pärast mulle suur nägu. Mitte midagi, nii professionaalset puhastamist kui ka kosmeetikat, meditsiinilisi preparaate ega erilisi toite ei andnud tulemust. Mul on väga hea meel, et ma kogemata kommenteerisin seda ravimit apteegis. Ei olnud kuhugi minna, kuna akne oli just sinna jõudmas. Tulemus ei olnud koheselt märgatav. Kuid pärast kuut ilmub pilt paremaks. Veel kaks kuud mu nägu oli täiuslik. Väga rahul mõju ja pika tulemusega. Soovitan kõigile, kes kannatavad akne all!

Proovin erinevaid vahendeid ja kallis ja odav. Miski ei andnud soovitud tulemusi. Ja mu tädi soovitas Aknekutanit, ütles ta, et ta on peaaegu täielikult akne ja musta pea lahti võtnud. Kuid hoiatas, et võib esineda allergilist reaktsiooni, seega ärge olge innukas. Alates eritulemuste kasutamise algusest ei olnud märgatav. Ma ei lootnud tulemust. Kuid pärast 3-4 kuud ma peaaegu vabanenud aknast! Ja nüüd, kui mu sõbrad küsivad, miks mul on selline täiuslik nägu, siis ütlen, et see on Aknekutani vägi. Minu hinnang on 5.

Patsiendiküsimused

Kasutusjuhend aknekutana

Farmakoloogiline toime

Ravim akne raviks. Isotretinoiin on trans-retinoiinhappe stereoisomeer (tretinoiin).

Täpne toimemehhanism isotretinoiini ei ole veel selgunud, kuid oleme leidnud, et parandamine kliiniline pilt raske akne on seotud mahasurumine rasunäärmete aktiivsus ja histoloogiliselt kinnitatud vähenemine nende suurusest.

Sebum on Propionibacterium acnes kasvu peamine substraat, mistõttu vähendab sebumi moodustumine kanali bakterikoloniseerimist. Aknekutan pärsib sebotsüütide proliferatsiooni ja toimib akne, taastatakse rakkude diferentseerumise normaalne protsess, stimuleerib regeneratsiooniprotsesse. Isotretinoiinil on lisaks põletikuvastane toime nahale.

Farmakokineetika

Kuna isotretinoiini ja selle metaboliitide kineetika on lineaarne, saab selle plasmakontsentratsiooni ravi ajal prognoosida, võttes aluseks andmed, mis on saadud pärast ühekordse annuse manustamist. Ravimi omadus näitab ka seda, et see ei mõjuta ravimite metabolismi käigus osalevate mikrosomaalsete maksaensüümide aktiivsust.

Aknekutani suur biosaadavus on tingitud valmistises lahustatud isotretinoiini suure osakaalu suurenemisest ja võib seda suurendada koos toiduga. Akne C-ga patsientidelmax isotretinoiini manustamisel tühja kõhuga annuses 80 mg oli 310 ng / ml (vahemikus 188-473 ng / ml) ja saavutati 2-4 tunni pärast. Isotretinoiini kontsentratsioon plasmas oli isotretinoiini halva tungimise tõttu 1,7 korda suurem vereplasmas punaste vereliblede hulka.

Seondumine plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga) - 99,9%.

Css isotretinoiin raske aknaga patsientidel, kes võttis ravimi 40 mg kaks korda päevas, oli vahemikus 120 ng / ml kuni 200 ng / ml. 4-okso-isotretinoiini (peamine metaboliit) kontsentratsioon nendel patsientidel oli 2,5 korda suurem kui neil. Isotretinoiini kontsentratsioon epidermis on 2 korda madalam kui seerumis.

See metaboliseeritakse moodustamaks kolme peamist aktiivsed metaboliidid - 4-okso-isotretinoiini (põhimetaboliidiga), tretinoiinil (all-trans-retinoolhape) ja 4-okso-retinoina ja vähem oluliste metaboliitide sealhulgas glükuroniide hästi. Kuna in vivo isotretinoiin ja tretinoiin muunduvad omakorda pöörduvalt, on tretinoiini metabolism seotud isotretinoiini ainevahetusega. 20-30% isotretinoiini annusest metaboliseeritakse isomeerimise teel. Isotretinoiini farmakokineetikas inimestel võib enterohepaatiline vereringe mängida olulist rolli.

In vitro uuringud on näidanud, et isotretinoiini muundamine 4-okso-isotretinoiiniks ja tretinoiiniks on seotud mitme tsütokroom P450 ensüümiga. Veelgi enam, ükski isovorm ei ilmselt domineerivat rolli. Isotretinoiin ja selle metaboliidid ei oma märkimisväärset toimet tsütokroom P450 ensüümide aktiivsusele.

T1/2 isotretinoiini lõppfaas keskmiselt 19 h. T.1/2 4-okso-isotretinoiini lõppfaas keskmiselt 29 tundi

Isotretinoiin eritub neerudes ja sapiga ligikaudu võrdsetes kogustes. Viitab looduslikele (füsioloogilistele) retinoididele. Retinoidide endogeensed kontsentratsioonid taastatakse ligikaudu 2 nädalat pärast ravimi kasutamise lõppu.

Farmakokineetika erilises kliinilises olukorras

Kuna andmed ravimi farmakokineetika kohta piiratud maksafunktsiooniga patsientidel on piiratud, on isotretinoiini kasutamine selles patsiendirühmas vastunäidustatud.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkus ei mõjuta isotretinoiini farmakokineetikat.

Vabastav vorm, koostis ja pakend

Kõvad želatiinkapslid, suurus nr 3, pruun; kapslite sisu on kollakasoranži vahajapasta.

Abiained: Gelyutsir ® 50/13 (segu stearhape estrid ja polüetüleen glütserool), puhastati sojaõli, Span 80 ® (sorbitaanoleaat - segaestrid oleiinhape ja sorbitooli).

Keha ja kapsli korkide koostis: želatiin, raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171).

10 tk - villid (2) - papp pakendis.
10 tk - villid (3) - papp pakendis.
10 tk - villid (5) - papp pakendis.
10 tk - villid (6) - papp pakendis.
10 tk - villid (9) - papp pakendis.
10 tk - villid (10) - papp pakendis.
14 tk - villid (1) - papp pakendis.
14 tk - villid (2) - papp pakendis.
14 tk - villid (4) - papp pakendis.
14 tk - mullid (7) - papp pakendis.

Annustamisskeem

Toas, eelistatult söögiga 1-2 korda päevas.

Aknekutani terapeutiline efektiivsus ja selle kõrvaltoimed on annusest sõltuvad ja erinevad patsientidel. Selle tõttu tuleb ravi ajal individuaalset annust valida.

Aknekutani algannus on 400 mikrogrammi / kg päevas, mõnel juhul kuni 800 mikrogrammi / kg päevas. Tõsiste haigusvormide või pagasiruumi akne puhul võib olla vajalik annus kuni 2 mg / kg / päevas.

Optimaalne kumulatiivne annus on 100-120 mg / kg. Täielik remissioon saavutatakse tavaliselt 16-24 nädala jooksul. Kui soovitatud annus on halvasti talutav, võib ravi jätkata väiksemas annuses, kuid kauem. Enamikel patsientidel kaob akne täielikult ühe ravikuuri järel.

Relapseerumise korral on võimalik ravikuuri korrata samal päeval ja kumulatiivsel annusel. Korduv kursus on ette nähtud mitte varem kui 8 nädalat pärast esimest, sest paranemine võib edasi lükata.

Kroonilise neerupuudulikkuse korral tuleb algannust vähendada 8 mg-ni ööpäevas.

Üleannustamine

Üleannustamise korral võivad ilmneda hüpervitaminoosi A sümptomid.

Esimestel tundidel pärast üleannustamist võib olla vajalik maoloputus.

Ravimi koostoime

Tetratsükliini antibiootikumid, GCS vähendavad Aknekutani efektiivsust.

Samaaegne kasutamine fotosensitiivsust suurendavate ravimitega (sealhulgas sulfoonamiidid, tetratsükliinid, tiasiiddiureetikumid) suurendab päikesepõletuse ohtu.

Samaaegne kasutamine teiste retinoididega (sh atsitretiin, tretinoiin, retinool, tazaroteen, adapaleen) suurendab hüpervitaminoosi A ohtu.

Isotretinoiin võib nõrgestada progesterooni ravimite efektiivsust, seetõttu ärge kasutage rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad progesterooni väikseid annuseid.

Kohaliku ärrituse võimaliku suurenemise tõttu ei soovitata kasutada akne raviks kohalikke keratolüütilisi ravimeid.

Kuna tetratsükliinid suurendavad intrakraniaalse rõhu suurenemise riski, on samaaegne kasutamine isotretinoiiniga vastunäidustatud.

Kõrvaltoimed

Enamik kõrvaltoimeid sõltub annusest. Tavaliselt on kõrvaltoimed pärast annuse kohandamist või ravimi ärajätmist pöörduvad, kuid mõned võivad pärast ravi lõpetamist püsida.

Hüpervitaminoosiga seotud sümptomid A: kuiv nahk, limaskestad, sh huulte (keiidi), ninaõõne (verejooks), kõri ja neelu (haavatavus), silmad (konjunktiviit, pöörduva sarvkesta hägusus ja kontaktläätsede talumatus).

Nahareaktsioonidele: naha koorimine peopesade ja jalataldade, lööve, sügelus, näo punetus / dermatiit, higistamine, püogeenne granuloomide, paronühhiat, onühhodüstroofia, suurenenud leviku granulatsioonikoega, püsivad juuste hõrenemine, pöörduv juuste väljalangemine, fulminantseks vormis akne, hirsutism, hüperpigmentatsioon, valgustundlikkus, kerge trauma nahale. Ravi alguses võib akne halveneda, kestab mitu nädalat.

Lihas-skeleti süsteem: lihasevalu, CPK suurenenud sisaldus seerumis või ilma, liigesevalu, hüperostaos, artriit, sidemete ja kõõluste kaltsifikatsioon, kõõlusepõletik.

CNS: liigne väsimus, peavalu, suurenenud koljusisese rõhu (pseudotumor aju: peavalu, iiveldus, oksendamine, nägemishäired, turse nägemisnärvi), krambid; harva - depressioon, psühhoos, enesetapumõtted.

Meeli osad: kseroftalmia, isoleeritud nägemisteravuse juhtumid, fotosfoobia, pimedate kohanemiste rikkumine (hägustumise nägemise vähendamine); harva - rikkudes värvi (edastatud pärast ravimi võõrutusnähud), läätsekujuline katarakti, keratiit, lauääerpõletik, silma sidekesta ärritus, optiline neuriit, nägemisnärvi turse (nagu ilming koljusisese hüpertensiooni); nõrk kuuldus teatud helisagedustel, raskused kontaktläätsede kandmisel.

Seedetrakti osa: suu limaskesta kuivus, igemete verejooks, igemete põletik, iiveldus, kõhulahtisus, põletikulised soolehaigused (koliit, ileiit), verejooks; pankreatiit (eriti koos samaaegse hüpertriglütserideemiaga üle 800 mg / dl). Kirjeldatud on harva surmaga lõppenud pankreatiidi juhtumeid. Täheldati maksa transaminaaside aktiivsuse mööduvat ja pöörduvat suurenemist, üksikute hepatiidi juhtude arvu. Paljudel nendel juhtudel ei ületa muudatused normi piiridest kõrgemal ega läinud tagasi ravi algsetes näidetes, kuid mõnel juhul oli vaja annust vähendada või tühistada aknekutan.

Hingamisteede osakaal: harva - bronhospasm (sagedamini bronhiaalastmahaigusega patsientidel ajaloos).

Hematopoeetilise süsteemi osa: aneemia, hematokriti langus, leukopeenia, neutropeenia, trombotsüütide arvu suurenemine või vähenemine, kiirendatud ESR.

Laboratoorsed näitajad: hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, hüperurikeemia, madalam HDL-i tase; harva - hüperglükeemia. Aknekutani vastuvõtmise ajal teatati äsja diagnoositud diabeedi juhtudest. Mõnedel patsientidel, eriti intensiivse kehalise aktiivsusega patsientidel, on kirjeldatud seerumi CK aktiivsuse suurenemise üksikjuhtumeid.

Infektsioonid: grampositiivsete patogeenide põhjustatud lokaalseid või süsteemseid infektsioone (Staphylococcus aureus).

Muu: lümfadenopaatia, hematuria, proteinuuria, vaskuliit (Wegeneri granulomatoos, allergiline vaskuliit), süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid, glomerulonefriit.

Teratogeenne ja embrüotoksiliste mõju kaasasündinud väärarengute - hüdro- ja mikrotsefaalia, hüpoplaasia kraniaalnärve, mikroftalmia, kaasasündinud väärarengute veresoonkond, kõrvalkilpnääre häired luustiku arengu (hüpoplaasia sõrme Varbalülid, kolju, kaelalüli, reie-, pahkluu, luud käsivarte, näo kolju, suulaelõhe), madalal positsioonil kõrvade, kõrvade hüpoplaasia, hüpoplaasia või täielik puudumine väline kuulmekäik herniatsioonini pea- ja seljaaju, luu- fusion, fusion sõrmede ja varvaste arengu häired harknääre; loote surm perinataalsel perioodil, enneaegne sünnitus, raseduse katkemine, epifüüsi kasvupiirkondade enneaegne sulgemine; loomade katses - feokromotsütoom.

Näidustused

- akne rasked vormid (nodulaarne tsüstiline, konglobaat, armeerimisriskiga akne);

- akne, mis ei sobi teist tüüpi ravile.

Vastunäidustused

- loodud ja kavandatud rasedus (võib olla teratogeenne ja embrüotoksiline toime);

- rinnaga toitmine;

- samaaegne tetratsükliinravi;

- ülitundlikkus ravimi või selle komponentide suhtes.

Aknekutani ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.

Ettevaatlikult tuleb määrata diabeediravim, ajaloos esinev depressioon, rasvumine, lipiidide ainevahetuse häired, alkoholism.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus on absoluutne vastunäidustus Aknekutani teraapia suhtes.

Kui rasedus tekib, hoolimata hoiatustest, ravi ajal või ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu, on väga suur oht, et lapsel on tõsised arenguhäired.

Isotretinoiin on teratogeense toimega ravim. Kui rasedus esineb ajal, mil naine võtab suu kaudu isotretinoiini (ükskõik millisel annusel või isegi lühikeseks ajaks), on väga suur oht, et laps saab koos arenguhäiretega.

Aknekutaan on vastunäidustatud fertiilses eas naistel, välja arvatud juhul, kui naise seisund vastab kõigile järgmistele kriteeriumidele:

- raske akne vorm, mis on vastupidine tavalistele ravimeetoditele;

- patsient peab mõistma ja järgima arsti juhiseid;

- arst peab teavitama patsienti raseduse ohu kohta ravi ajal Aknekutaniga ühe kuu jooksul pärast selle kasutamist ja kiiret konsulteerimist, kui kahtlustatakse rasedust;

- patsiendile tuleb hoiatada rasestumisvastaste vahendite võimaliku ebaefektiivsuse eest;

- patsient peab kinnitama, et ta mõistab ettevaatusabinõude olemust;

- patsient peab mõistma vajadust ja pidevalt kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ühe kuu jooksul enne ravi Aknekutaniga ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast selle lõpetamist; Soovitav on kasutada samaaegselt kahte erinevat rasestumisvastase meetodi, sealhulgas barjääri;

- patsiendile tuleks saada usaldusväärse rasedustesti negatiivne tulemus 11 päeva jooksul enne ravimi alustamist; raseduse katse soovitatakse tungivalt igakuiselt ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu;

- patsient peaks alustama ravi Aknekutaniga ainult järgneva normaalse menstruaaltsükli 2-3 päeva jooksul;

- patsient peab aru saama arsti kohustuslikest külastustest igal kuul;

- haiguse kordumise ravimisel peab patsient pidevalt kasutama sama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ühe kuu jooksul enne ravi alustamist Aknekutaniga ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast selle lõpetamist ning läbima sama usaldusväärse rasedustesti;

- Patsient peaks täielikult mõistma ettevaatusabinõude vajalikkust ja kinnitada tema arusaamist ja soovi kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, mille arst arutas talle.

Rasestumisvastaste vahendite kasutamise kohta saad omale isotretinoiini ravikuuri tuleb julgustada isegi need naised, kes tavaliselt ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid, sest viljatuse (välja arvatud patsientidel, kes on läbinud hüsterektoomia), amenorröa, või kes on teatanud, et ei ole seksuaalselt aktiivne.

Arst peab olema kindel, et:

- patsient kannatab tõsise akne (nodulaarne-tsüstiline, konglobaat-akne või akne, millel on armistumise oht); akne, mida ei saa ravida teiste ravimitega;

- usaldusväärse raseduse katse negatiivne tulemus saadi enne ravimi manustamist, ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu; rasedustestide kuupäevad ja tulemused tuleb dokumenteerida;

- patsient kasutab ravi ajal ja kuu jooksul pärast selle lõpetamist vähemalt ühe, eelistatavalt kahte efektiivset rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjäärimeetodit, ühe kuu jooksul enne ravi alustamist Aknekutaniga;

- patsient suudab mõista ja täita kõiki eespool toodud nõudeid raseduse ärahoidmiseks;

- patsient vastab kõigile ülaltoodud tingimustele.

Rasedusanalüüs

Vastavalt olemasolevale praktikale peaks menstruaaltsükli esimesel kolmel päeval läbima rasedustesti, mille minimaalne tundlikkus on 25 mME / ml:

Enne ravi alustamist

Võimaliku raseduse välistamiseks enne rasestumisvastase vahendi alustamist peab arst määrama esialgse raseduse katse tulemused ja kuupäeva. Ebaregulaarsete menstruatsioonidega patsientidel sõltub raseduse katse aeg seksuaalvahekorrast, seda tuleb teha 3 nädalat pärast kaitsmata vahekorda. Arst peaks teavitama patsienti rasestumisvastastest meetoditest.

Rasedustesti tehakse Aknekutani määramise päeval või 3 päeva enne patsiendi arsti külastust. Spetsialist peaks registreerima testi tulemused. Ravimit võib määrata ainult patsientidele, kes saavad efektiivset rasestumisvastast vahendit vähemalt 1 kuu enne ravi alustamist Aknekutaniga.

Ravi ajal

Patsient peaks pöörduma arsti poole iga 28 päeva tagant. Igakuiste rasedustestide vajadus määratakse vastavalt kohalikele tavadele ja võttes arvesse seksuaaltegevust, menstruaaltsükli varasemaid rikkumisi. Kui on tõendeid, viiakse raseduse katse läbi külastuse päeval või 3 päeva enne arsti visiiti, tuleb testi tulemused registreerida.

5 nädalat pärast ravi lõppu viiakse läbi uuring raseduse välistamiseks.

Aknekutani retsepti lapsele, kes on võimeline fertiilseks saama, võib määrata ainult 30 päeva jooksul, ravi jätkamine nõuab arsti poolt uue ravimi väljakirjutamist. Soovitame rasedustesti, retsepti ja ravimi vastuvõtmist ühel päeval.

Kui hoolimata ettevaatusabinõudest, mis tekkisid Aknekutaniravi ajal või kuu jooksul pärast selle lõpetamist, siiski tekkis rasedus, on suur risk loote väga raskete väärarengute tekkeks.

Raseduse ilmnemisel lõpetatakse ravi Aknekutaniga. Raseduse säilitamise teostatavust tuleks arutada teratoloogias spetsialiseerunud arstiga.

Kuna isotretinoiinil on kõrge lipofiilsus, on väga tõenäoline, et see imendub rinnapiima. Võimalike kõrvaltoimete tõttu ei tohi Aknekutani anda imetavatele emadele.

Meessoost patsiendid

Olemasolevad andmed näitavad, et naistel ei ole Aknekutani teratogeense toime ilmnemisel piisav kokkupuude narkootikumidega, mis on saadud meeste sperma ja seemnevedelikust, kes kasutavad aknekutanit. Mehed peaksid välistama võimaluse ravida teisi isikuid, eriti naisi.

Taotlus maksa rikkumiseks

Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral

Kasutamine lastel

Erijuhised

Enne ravimi kasutamist soovitatakse jälgida maksafunktsiooni ja maksaensüümide aktiivsust, üks kuu pärast selle ilmnemist ja seejärel iga 3 kuu tagant või vastavalt näidustustele. Maksa transaminaaside mööduv ja pöörduv suurenemine on täheldatav enamikul juhtudest normaalsetes piirides. Kui maksa transaminaaside tase ületab normi, on vaja ravimi annust vähendada või see tühistada.

Samuti peate määrama seerumi lipiidide taseme tühja kõhuga enne ravi, 1 kuu pärast alustamist ja seejärel iga 3 kuu tagant või vastavalt näidustustele. Tavaliselt normaliseeritakse lipiidide kontsentratsioonid pärast annuse vähendamist või ravimi võtmise lõpetamist, samuti toitumist.

On vajalik kontrollida triglütseriidide kliiniliselt olulist suurenemist, kuna nende tõus üle 800 mg / dl või 9 mmol / l võib kaasneda ägedate pankreatiidide tekkega, mis võib lõppeda surmaga. Kui püsivad hüpertriglütserideemia või pankreatiidi sümptomid, tuleb aknekutan tühistada.

Harvadel juhtudel on Aknekutaniga ravitud patsientidel kirjeldatud depressiooni, psühhootilisi sümptomeid ja väga harva - suitsiidikatset. Kuigi nende põhjuslikku seost ravimi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud, tuleb ajaloolist depressiooni põdevatel patsientidel erilist tähelepanu pöörata ja vajadusel jälgida kõiki ravimeid kasutavate patsientide depressiooni, viidates neile vastavale spetsialistile. Kuid Aknekutani eemaldamine ei tohi põhjustada sümptomite kadumist ja see võib vajada spetsialisti edasist jälgimist ja ravi.

Harvadel juhtudel on ravi alguses täheldatud akne ägenemist, mis kaob 7-10 päeva jooksul ilma annuse korrigeerimiseta.

Ravimi määramisel igale patsiendile tuleks kõigepealt hoolikalt hinnata võimalike kasude ja riskide suhet.

Patsiendid, kes saavad Aknekutani, soovitavad ravi alguses kasutada niisutavat salvi või kehakreemi, huultepalsamit, et vähendada naha kuivust ja limaskestade membraane.

Aknekutani kasutamisel võib lihastes ja liigestes tekkida valu, seerumi CK suurenemine, millega võib kaasneda intensiivse füüsilise koormuse taluvuse vähenemine.

Patsientidel, kes saavad Aknekutani, tuleb vältida sügavat keemilist dermoabrasiooni ja laserravi, samuti 5-6 kuud pärast ravi lõppu, kuna ebatüüpilistes kohtades on võimalik suurenenud armistumine ning hüperpigmentatsiooni ja hüpopigmentatsiooni esinemine. Aknekutaniravi ajal ja 6 kuud pärast seda ei ole epileerimisprotsessi võimalik läbi viia vahaproduktide kasutamisel, sest on oht, et epidermid eralduvad, on arme ja dermatiit.

Kuna mõnedel patsientidel võib öösel ilmneda nägemisteravuse langus, mis mõnikord püsib ka pärast ravi lõppu, tuleb patsiente sellest haigusseisundi võimalikust teavitada, soovitades neid autot juhtides öösel ettevaatlikult. Nägemisteravuse seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Kuivad konjunktiivi silmad, sarvkesta hägusus, ähmane öine nägemine ja keratiit kaovad tavaliselt pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Silmade limaskestade kuivaks saab kasutada niisutavate silmaallide või kunstlike pisaravade valmistamise rakendusi. Keraatiidi võimalikuks arenguks on vaja jälgida kuiv konjunktiiviga patsiente. Visuaalselt kahtlustatavad patsiendid tuleb pöörduda silmaarsti poole ja kaaluda vajadust Aknekutani tühistamiseks. Kui kontaktläätsed on talumatud, tuleks ravi ajal kasutada prille.

Päikese insolatsiooni ja ultraviolettteraapia mõju peaks olema piiratud. Vajadusel kasutage päikesekaitsetoodet, mille kaitsefaktor on vähemalt 15 SPF-i.

Kirjeldatud on harv healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni (aju pseudotumor) tekkimise juhtumeid, sh. kombineeritult tetratsükliinidega. Sellistel patsientidel tuleb aknekutan viivitamatult lõpetada.

Aknekutanravi korral võib esineda põletikuline soolehaigus. Raske hemorraagilise diarröaga patsientidel tuleb ravi Aknekutani koheselt katkestada.

Kirjeldatud on haruldasi anafülaktiliste reaktsioonide juhtumeid, mis ilmnesid alles pärast retinoidide eelnevat välimist kasutamist. Rasked allergilised reaktsioonid viitavad vajadusele lõpetada ravimi kasutamine ja jälgida patsiendi tähelepanelikkust.

Kõrgest ohustatud patsientidel (kellel on diabeet, rasvumine, krooniline alkoholism või rasvade ainevahetus), võib vaja minna sagedamini glükosiidi ja lipiidide laboratoorset jälgimist Aknekutani ravis. Kui diabeeti esineb või kahtlustatakse, soovitatakse sagedamini määrata glükeemiat. Diabeediga patsientidel on soovitatav sagedamini kontrollida glükoositaset veres.

Raviperioodil ja 30 päeva jooksul pärast selle lõpetamist on potentsiaalsetest doonoritest vere täielik eemaldamine, et täielikult välistada selle vere saamine rasedatele patsientidele (suur oht teratogeensete ja embrüotoksiliste mõjude tekkeks).

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravi ajal tuleb hoolikalt jälgida sõidukite juhtimisel ja teiste potentsiaalselt ohtlike tegevuste puhul, mis vajavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorseid kiirusi (esimese annuse võtmisel).

ACNECUTAN

Abiained: Gelyutsir 50/13 (segu stearhape estrid ja polüetüleen glütserool) - 96 mg, puhastati sojaõli - 52mg Span 80 (sorbitaanoleaat - segaestrid oleiinhape ja sorbitool) - 8 mg.

Keha ja kapsli korkide koostis: želatiin, raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171).

10 tk - villid (2) - papp pakendis.
10 tk - villid (3) - papp pakendis.
10 tk - villid (5) - papp pakendis.
10 tk - villid (6) - papp pakendis.
10 tk - villid (9) - papp pakendis.
10 tk - villid (10) - papp pakendis.
14 tk - villid (1) - papp pakendis.
14 tk - villid (2) - papp pakendis.
14 tk - villid (4) - papp pakendis.
14 tk - mullid (7) - papp pakendis.

Abiained: Gelyutsir 50/13 (segu Polüoksüetüleen- stearhape estrid ja glütserool) - 192 mg, puhastati sojaõli - 104 mg, Span 80 (sorbitaanoleaat - segaestrid oleiinhape ja sorbitool) - 16 mg.

Kapsli keha koostis: želatiin, titaandioksiid (E171).
Koostis kapsli mütsid: želatiin, titaandioksiid (E171), kollast raudoksiidi värvainet (E172), indigo (E132).

10 tk - villid (2) - papp pakendis.
10 tk - villid (3) - papp pakendis.
10 tk - villid (5) - papp pakendis.
10 tk - villid (6) - papp pakendis.
10 tk - villid (9) - papp pakendis.
10 tk - villid (10) - papp pakendis.
14 tk - villid (1) - papp pakendis.
14 tk - villid (2) - papp pakendis.
14 tk - villid (4) - papp pakendis.
14 tk - mullid (7) - papp pakendis.

Ravim akne raviks. Isotretinoiin on trans-retinoiinhappe stereoisomeer (tretinoiin).

Täpne toimemehhanism isotretinoiini ei ole veel selgunud, kuid oleme leidnud, et parandamine kliiniline pilt raske akne on seotud mahasurumine rasunäärmete aktiivsus ja histoloogiliselt kinnitatud vähenemine nende suurusest. Sebum on Propionibacterium acnes kasvu peamine substraat, mistõttu vähendab sebumi moodustumine kanali bakterikoloniseerimist.

Aknekutan pärsib sebotsüütide proliferatsiooni ja toimib akne, taastatakse rakkude diferentseerumise normaalne protsess, stimuleerib regeneratsiooniprotsesse. Isotretinoiinil on lisaks põletikuvastane toime nahale.

Kuna isotretinoiini ja selle metaboliitide kineetika on lineaarne, saab selle plasmakontsentratsiooni ravi ajal prognoosida, võttes aluseks andmed, mis on saadud pärast ühekordse annuse manustamist. Ravimi omadus näitab ka seda, et see ei mõjuta ravimite metabolismi käigus osalevate mikrosomaalsete maksaensüümide aktiivsust.

Kõrge ravimi biosaadavuse tõttu Aknekutan suur osa isotretinoiini lahustati preparaat ja võib suurendada tingimusel ravimi koos toiduga. Akne C-ga patsientidelmax isotretinoiini manustamisel tühja kõhuga annuses 80 mg oli 310 ng / ml (vahemikus 188-473 ng / ml) ja saavutati 2-4 tunni pärast. Isotretinoiini kontsentratsioon plasmas oli isotretinoiini halva tungimise tõttu 1,7 korda suurem vereplasmas punaste vereliblede hulka.

Seondumine plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga) - 99,9%.

Css isotretinoiin raske aknaga patsientidel, kes võttis ravimi 40 mg kaks korda päevas, oli vahemikus 120 ng / ml kuni 200 ng / ml. Nendel patsientidel oli 4-okso-isotretinoiini (peamine metaboliit) kontsentratsioon 2,5 korda suurem kui isotretinoiini kontsentratsioonidel. Isotretinoiini kontsentratsioon epidermis on 2 korda madalam kui seerumis.

See metaboliseeritakse moodustamaks kolme peamist aktiivsed metaboliidid - 4-okso-isotretinoiini (põhimetaboliidiga), tretinoiinil (all-trans-retinoolhape) ja 4-okso-retinoina ja vähem oluliste metaboliitide sealhulgas glükuroniide hästi. Kuna in vivo isotretinoiin ja tretinoiin muunduvad omakorda pöörduvalt, on tretinoiini metabolism seotud isotretinoiini ainevahetusega. 20-30% isotretinoiini annusest metaboliseeritakse isomeerimise teel. Isotretinoiini farmakokineetikas inimestel võib enterohepaatiline vereringe mängida olulist rolli.

In vitro uuringud on näidanud, et isotretinoiini muundamine 4-okso-isotretinoiiniks ja tretinoiiniks on seotud mitme tsütokroom P450 ensüümiga. Veelgi enam, ükski isovorm ei ilmselt domineerivat rolli. Isotretinoiin ja selle metaboliidid ei oma märkimisväärset toimet tsütokroom P450 ensüümide aktiivsusele.

T1/2 isotretinoiini lõppfaas keskmiselt 19 h. T.1/2 4-okso-isotretinoiini lõppfaas keskmiselt 29 tundi

Isotretinoiin eritub neerudes ja sapiga ligikaudu võrdsetes kogustes. Viitab looduslikele (füsioloogilistele) retinoididele. Retinoidide endogeensed kontsentratsioonid taastatakse ligikaudu 2 nädalat pärast ravimi kasutamise lõppu.

Farmakokineetika erilises kliinilises olukorras

Kuna andmed ravimi farmakokineetika kohta piiratud maksafunktsiooniga patsientidel on piiratud, on isotretinoiini kasutamine selles patsiendirühmas vastunäidustatud.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkus ei mõjuta isotretinoiini farmakokineetikat.

- akne rasked vormid (nodulaarne tsüstiline, konglobaat, armeerimisriskiga akne);

- akne, mis ei sobi teist tüüpi ravile.

- loodud ja kavandatud rasedus (võib olla teratogeenne ja embrüotoksiline toime);

- rinnaga toitmine;

- ülitundlikkus ravimi või selle komponentide suhtes.

Aknekutani ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.

Hoolikas: diabeet, depressiooni anamnees, rasvumine, lipiidide ainevahetus, alkoholism.

Toas, eelistatult söögiga 1-2 korda päevas.

Ravimi efektiivsus Aknekutani ja selle kõrvaltoimed sõltuvad annusest ja erinevad patsientidel. Selle tõttu tuleb ravi ajal individuaalset annust valida.

Aknekutani algannus on 400 mikrogrammi / kg päevas, mõnel juhul kuni 800 mikrogrammi / kg päevas. Tõsiste haigusvormide või pagasiruumi akne puhul võib olla vajalik annus kuni 2 mg / kg / päevas.

Optimaalne kumulatiivne annus on 100-120 mg / kg. Täielik remissioon saavutatakse tavaliselt 16-24 nädala jooksul. Kui soovitatud annus on halvasti talutav, võib ravi jätkata väiksemas annuses, kuid kauem. Enamikel patsientidel kaob akne täielikult ühe ravikuuri järel.

Relapseerumise korral on võimalik ravikuuri korrata samal päeval ja kumulatiivsel annusel. Korduv kursus on ette nähtud mitte varem kui 8 nädalat pärast esimest, sest paranemine võib edasi lükata.

Kroonilise raske neerupuudulikkuse korral tuleb algannust vähendada 8 mg-ni ööpäevas.

Enamik kõrvaltoimeid sõltub annusest. Pärast annuse kohandamist või ravimi ärajätmist on kõrvaltoimed tavaliselt pöörduvad, kuid mõned võivad pärast ravi lõpetamist püsida.

Hüpervitaminoosiga seotud sümptomid A: kuiv nahk, limaskestad, sh huulte (keiidi), ninaõõne (verejooks), kõri ja neelu (haavatavus), silmad (konjunktiviit, pöörduva sarvkesta hägusus ja kontaktläätsede talumatus).

Naha ja selle derivaadid: naha koorimine peopesade ja jalataldade, lööve, sügelus, näo punetus / dermatiit, higistamine, püogeenne granuloomide, paronühhiat, onühhodüstroofia, suurenenud leviku granulatsioonikoega, püsivad juuste hõrenemine, pöörduv juuste väljalangemine, fulminantseks vormis akne, hirsutism, hüperpigmentatsioon, valgustundlikkus, kerge nahatoomine. Ravi alguses võib akne halveneda, kestab mitu nädalat.

Lihas-skeleti süsteem: lihasevalu, CPK suurenenud sisaldus seerumis või ilma, liigesevalu, hüperostaos, artriit, sidemete ja kõõluste kaltsifikatsioon, kõõlusepõletik.

CNS: liigne väsimus, peavalu, suurenenud koljusisese rõhu (pseudotumor aju: peavalu, iiveldus, oksendamine, nägemishäired, turse nägemisnärvi), krambid; harva - depressioon, psühhoos, enesetapumõtted.

Meeli osad: kseroftalmia, isoleeritud nägemisteravuse juhtumid, fotosfoobia, pimedate kohanemiste rikkumine (hägustumise nägemise vähendamine); harva - rikkudes värvi (edastatud pärast ravimi võõrutusnähud), läätsekujuline katarakti, keratiit, lauääerpõletik, silma sidekesta ärritus, optiline neuriit, nägemisnärvi turse (nagu ilming koljusisese hüpertensiooni); nõrk kuuldus teatud helisagedustel, raskused kontaktläätsede kandmisel.

Seedetrakti osa: suu limaskesta kuivus, igemete verejooks, igemete põletik, iiveldus, kõhulahtisus, põletikulised soolehaigused (koliit, ileiit), verejooks; pankreatiit (eriti koos samaaegse hüpertriglütserideemiaga üle 800 mg / dl). Kirjeldatud on harva surmaga lõppenud pankreatiidi juhtumeid. Maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv ja pööratav tõus, isoleeritud hepatiidi juhtumid. Paljudel juhtudel ei muutunud need normid üle normi piirid ja jõudis ravi algsetele indikaatoritele, kuid mõnel juhul oli vaja annust vähendada või lõpetada Aknekutan.

Hingamisteede osakaal: harva - bronhospasm (sagedamini bronhiaalastmahaigusega patsientidel ajaloos).

Hematopoeetilise süsteemi osa: aneemia, hematokriti langus, leukopeenia, neutropeenia, trombotsüütide arvu suurenemine või vähenemine, kiirendatud ESR.

Laboratoorsed näitajad: hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, hüperurikeemia, madalam HDL-i tase; harva - hüperglükeemia. Aknekutani manustamise ajal teatati äsja diagnoositud diabeedi juhtudest. Mõnedel patsientidel, eriti intensiivse kehalise aktiivsusega patsientidel, on kirjeldatud seerumi CK aktiivsuse suurenemise üksikjuhtumeid.

Infektsioonid: grampositiivsete patogeenide põhjustatud lokaalseid või süsteemseid infektsioone (Staphylococcus aureus).

Muu: lümfadenopaatia, hematuria, proteinuuria, vaskuliit (Wegeneri granulomatoos, allergiline vaskuliit), süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid, glomerulonefriit.

Teratogeenne ja embrüotoksiliste mõju kaasasündinud väärarengute - hüdro- ja mikrotsefaalia, hüpoplaasia kraniaalnärve, mikroftalmia, kaasasündinud väärarengute veresoonkond, kõrvalkilpnääre häired luustiku arengu (hüpoplaasia sõrme Varbalülid, kolju, kaelalüli, reie-, pahkluu, luud käsivarte, näo kolju, suulaelõhe), madalal positsioonil kõrvade, kõrvade hüpoplaasia, hüpoplaasia või täielik puudumine väline kuulmekäik herniatsioonini pea- ja seljaaju, luu- fusion, fusion sõrmede ja varvaste arengu häired harknääre; loote surm perinataalsel perioodil, enneaegne sünnitus, raseduse katkemine, epifüüsi kasvupiirkondade enneaegne sulgemine; loomade katses - feokromotsütoom.

Üleannustamise korral võivad ilmneda hüpervitaminoosi A sümptomid.

Esimestel tundidel pärast üleannustamist võib olla vajalik maoloputus.

Tetratsükliini antibiootikumid, GCS, vähendavad ravimi Aknekutani efektiivsust.

Samaaegne kasutamine fotosensitiivsust suurendavate ravimitega (sealhulgas sulfoonamiidid, tetratsükliinid, tiasiiddiureetikumid) suurendab päikesepõletuse ohtu.

Samaaegne kasutamine teiste retinoididega (sh atsitretiin, tretinoiin, retinool, tazaroteen, adapaleen) suurendab hüpervitaminoosi A ohtu.

Isotretinoiin võib nõrgestada progesterooni ravimite efektiivsust, seetõttu ärge kasutage rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad progesterooni väikseid annuseid.

Kohaliku ärrituse võimaliku suurenemise tõttu ei soovitata kasutada akne raviks kohalikke keratolüütilisi ravimeid.

Kuna tetratsükliinid suurendavad intrakraniaalse rõhu suurenemise riski, on samaaegne kasutamine isotretinoiiniga vastunäidustatud.

Enne ravimi kasutamist soovitatakse jälgida maksafunktsiooni ja maksaensüümide aktiivsust, üks kuu pärast selle ilmnemist ja seejärel iga 3 kuu tagant või vastavalt näidustustele. Maksa transaminaaside mööduv ja pöörduv suurenemine on täheldatav enamikul juhtudest normaalsetes piirides. Kui maksa transaminaaside tase ületab normi, on vaja ravimi annust vähendada või see tühistada.

Samuti peate määrama seerumi lipiidide taseme tühja kõhuga enne ravi, 1 kuu pärast alustamist ja seejärel iga 3 kuu tagant või vastavalt näidustustele. Tavaliselt normaliseeritakse lipiidide kontsentratsioonid pärast annuse vähendamist või ravimi võtmise lõpetamist, samuti toitumist.

On vajalik kontrollida triglütseriidide kliiniliselt olulist suurenemist, kuna nende tõus üle 800 mg / dl või 9 mmol / l võib kaasneda ägedate pankreatiidide tekkega, mis võib lõppeda surmaga. Kui püsivad hüpertriglütserideemia või pankreatiidi sümptomid, tuleb aknekutan tühistada.

Harvadel juhtudel on Aknekutaniga ravitud patsientidel kirjeldatud depressiooni, psühhootilisi sümptomeid ja väga harva - suitsiidikatset. Kuigi nende põhjuslikku seost ravimi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud, tuleb ajaloolist depressiooni põdevatel patsientidel erilist tähelepanu pöörata ja vajadusel jälgida kõiki ravimeid kasutavate patsientide depressiooni, viidates neile vastavale spetsialistile. Ravimi avamine Aknekutan ei pruugi siiski põhjustada sümptomite kadumist ja spetsialist võib vajada täiendavat jälgimist ja ravi.

Harvadel juhtudel on ravi alguses täheldatud akne ägenemist, mis kaob 7-10 päeva jooksul ilma annuse korrigeerimiseta.

Ravimi määramisel igale patsiendile tuleks kõigepealt hoolikalt hinnata võimalike kasude ja riskide suhet.

Patsiendid, kes saavad Aknekutani, soovitavad ravi alguses kasutada niisutavat salvi või kehakreemi, huultepalsamit, et vähendada naha kuivust ja limaskestade membraane.

Aknekutani manustamise ajal võib lihastes ja liigestel tekkida valu, seerumi CK suurenemine, millega võib kaasneda intensiivse füüsilise koormuse taluvuse vähenemine.

Patsientidel, kes saavad Aknekutani, tuleb vältida sügavat keemilist dermoabrasiooni ja laserravi, samuti 5-6 kuud pärast ravi lõppu, kuna ebatüüpilistes kohtades on võimalik suurenenud armistumine ning hüperpigmentatsiooni ja hüpopigmentatsiooni esinemine. Ravi ajal Aknekutaniga ja 6 kuud pärast seda ei saa epileerimist vaha abil kasutada, kuna on olemas epiderma eraldumine, armide ja dermatiidi areng.

Kuna mõnedel patsientidel võib öösel ilmneda nägemisteravuse langus, mis mõnikord püsib ka pärast ravi lõppu, tuleb patsiente sellest haigusseisundi võimalikust teavitada, soovitades neid autot juhtides öösel ettevaatlikult. Nägemisteravuse seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Kuivad konjunktiivi silmad, sarvkesta hägusus, ähmane öine nägemine ja keratiit kaovad tavaliselt pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Silmade limaskestade kuivaks saab kasutada niisutavate silmaallide või kunstlike pisaravade valmistamise rakendusi. Keraatiidi võimalikuks arenguks on vaja jälgida kuiv konjunktiiviga patsiente. Nägemist kaevanud patsiendid tuleb pöörduda silmaarsti poole ja kaaluda, kas asjakohane on aknekutani kasutamine katkestada. Kui kontaktläätsed on talumatud, tuleks ravi ajal kasutada prille.

Päikese insolatsiooni ja ultraviolettteraapia mõju peaks olema piiratud. Vajadusel kasutage päikesekaitsetoodet, mille kaitsefaktor on vähemalt 15 SPF-i.

Kirjeldatud on harv healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni (aju pseudotumor) tekkimise juhtumeid, sh. kombineeritult tetratsükliinidega. Sellistel patsientidel tuleb aknekutan viivitamatult lõpetada.

Ravimi ravimisel võib Aknekutan põhjustada põletikulist soolehaigust. Raske hemorraagilise diarröaga patsientidel tuleb ravi Aknekutani koheselt katkestada.

Kirjeldatud on haruldasi anafülaktiliste reaktsioonide juhtumeid, mis ilmnesid alles pärast retinoidide eelnevat välimist kasutamist. Rasked allergilised reaktsioonid viitavad vajadusele lõpetada ravimi kasutamine ja jälgida patsiendi tähelepanelikkust.

Riskirühma kuuluvatele patsientidele (suhkurtõbi, rasvumine, krooniline alkoholism või rasvade metabolism) võib tekkida vajadus Aknekutaniravi ajal sagedasem laboratoorselt jälgida glükoosi ja lipiide. Kui diabeeti esineb või kahtlustatakse, soovitatakse sagedamini määrata glükeemiat. Diabeediga patsientidel on soovitatav sagedamini kontrollida glükoositaset veres.

Raviperioodil ja 30 päeva jooksul pärast selle lõpetamist on potentsiaalsetest doonoritest vere täielik eemaldamine, et täielikult välistada selle vere saamine rasedatele patsientidele (suur oht teratogeensete ja embrüotoksiliste mõjude tekkeks).

Mõju võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme

Ravi ajal tuleb hoolikalt jälgida sõidukite juhtimisel ja teiste potentsiaalselt ohtlike tegevuste puhul, mis vajavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorseid kiirusi (esimese annuse võtmisel).

Rasedus on absoluutne vastunäidustus ravi Aknekutani suhtes.

Kui rasedus tekib, hoolimata hoiatustest, ravi ajal või ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu, on väga suur oht, et lapsel on tõsised arenguhäired.

Isotretinoiin on teratogeense toimega ravim. Kui rasedus esineb ajal, mil naine võtab suu kaudu isotretinoiini (ükskõik millisel annusel või isegi lühikeseks ajaks), on väga suur oht, et laps saab koos arenguhäiretega.

Aknekutaan on vastunäidustatud fertiilses eas naistel, välja arvatud juhul, kui naise seisund vastab kõigile järgmistele kriteeriumidele:

- raske akne vorm, mis on vastupidine tavalistele ravimeetoditele;

- patsient peab mõistma ja järgima arsti juhiseid;

- arst peab teavitama patsienti raseduse ohu kohta ravi ajal Aknekutaniga ühe kuu jooksul pärast selle kasutamist ja kiiret konsulteerimist, kui kahtlustatakse rasedust;

- patsiendile tuleb hoiatada rasestumisvastaste vahendite võimaliku ebaefektiivsuse eest;

- patsient peab kinnitama, et ta mõistab ettevaatusabinõude olemust;

- patsient peab mõistma vajadust ja pidevalt kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ühe kuu jooksul enne ravi Aknekutani, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast selle lõpetamist (vt lõik "Ravimi koostoimed"); Soovitav on kasutada samaaegselt kahte erinevat rasestumisvastase meetodi, sealhulgas barjääri;

- patsiendile tuleks saada usaldusväärse rasedustesti negatiivne tulemus 11 päeva jooksul enne ravimi alustamist; raseduse katse soovitatakse tungivalt igakuiselt ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu;

- patsient peaks alustama ravi Aknekutaniga ainult järgneva normaalse menstruaaltsükli 2-3 päeva jooksul;

- patsient peab aru saama arsti kohustuslikest külastustest igal kuul;

- haiguse kordumise ravimisel peab patsient pidevalt kasutama sama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ühe kuu jooksul enne ravi alustamist Aknekutaniga ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast selle lõpetamist ning läbima sama usaldusväärse rasedustesti;

- Patsient peaks täielikult mõistma ettevaatusabinõude vajalikkust ja kinnitada tema arusaamist ja soovi kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, mille arst arutas talle.

Rasestumisvastaste vahendite kasutamise kohta saad omale isotretinoiini ravikuuri tuleb julgustada isegi need naised, kes tavaliselt ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid, sest viljatuse (välja arvatud patsientidel, kes on läbinud hüsterektoomia), amenorröa, või kes on teatanud, et ei ole seksuaalselt aktiivne.

Arst peab olema kindel, et:

- patsient kannatab tõsise akne (nodulaarne-tsüstiline, konglobaat-akne või akne, millel on armistumise oht); akne, mida ei saa ravida teiste ravimitega;

- usaldusväärse raseduse katse negatiivne tulemus saadi enne ravimi manustamist, ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu; rasedustestide kuupäevad ja tulemused tuleb dokumenteerida;

- patsient kasutab ühe kuu jooksul enne ravi alustamist vähemalt ühe, eelistatavalt kahte efektiivset rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjäärimeetodit, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast selle lõpetamist;

- patsient suudab mõista ja täita kõiki eespool toodud nõudeid raseduse ärahoidmiseks;

- patsient vastab kõigile ülaltoodud tingimustele.

Rasedusanalüüs

Vastavalt olemasolevale praktikale peaks menstruaaltsükli esimesel kolmel päeval läbima rasedustesti, mille minimaalne tundlikkus on 25 mME / ml:

Enne ravi alustamist

Võimaliku raseduse välistamiseks enne rasestumisvastase vahendi alustamist peab arst määrama esialgse raseduse katse tulemused ja kuupäeva. Ebaregulaarsete menstruatsioonidega patsientidel sõltub raseduse katse aeg seksuaalvahekorrast, seda tuleb teha 3 nädalat pärast kaitsmata vahekorda. Arst peaks teavitama patsienti rasestumisvastastest meetoditest.

Rasedustesti tehakse päeval, mil Aknekutan on välja kirjutatud, või 3 päeva enne patsiendi arsti külastust. Spetsialist peaks registreerima testi tulemused. Ravimit võib määrata ainult patsientidele, kes saavad efektiivset rasestumisvastast vahendit vähemalt 1 kuu enne ravi alustamist Aknekutaniga.

Ravi ajal

Patsient peaks pöörduma arsti poole iga 28 päeva tagant. Igakuiste rasedustestide vajadus määratakse vastavalt kohalikele tavadele ja võttes arvesse seksuaaltegevust, menstruaaltsükli varasemaid rikkumisi. Kui on tõendeid, viiakse raseduse katse läbi külastuse päeval või 3 päeva enne arsti visiiti, tuleb testi tulemused registreerida.

5 nädalat pärast ravi lõppu viiakse läbi uuring raseduse välistamiseks.

Aknekutani retsepti lapsele, kes on võimeline fertiilseks saama, võib määrata ainult 30 päeva jooksul, ravi jätkamine nõuab arsti poolt uue ravimi väljakirjutamist. Soovitame rasedustesti, retsepti ja ravimi vastuvõtmist ühel päeval.

Kui hoolimata ettevaatusabinõudest, mis tekkisid Aknekutaniravi ajal või kuu jooksul pärast selle lõpetamist, siiski tekkis rasedus, on suur risk loote väga raskete väärarengute tekkeks.

Raseduse korral lõpetatakse ravi Aknekutaniga. Raseduse säilitamise teostatavust tuleks arutada teratoloogias spetsialiseerunud arstiga.

Kuna isotretinoiinil on kõrge lipofiilsus, on väga tõenäoline, et see imendub rinnapiima. Võimalike kõrvaltoimete tõttu ei tohi Aknekutani anda imetavatele emadele.

Meessoost patsiendid

Olemasolevad andmed näitavad, et naistel ei ole Aknekutani teratogeense toime ilmnemisel piisav kokkupuude narkootikumidega, mis on saadud meeste sperma ja seemnevedelikust, kes kasutavad aknekutanit. Mehed peaksid välistama võimaluse ravida teisi isikuid, eriti naisi.